东南大学苏州医疗器械研究院成立于2017年3月29日，于2017年8月22日揭牌运营，是江苏省新型研发机构、江苏省医疗器械专业化众创空间、苏州市新型研发机构。
研究院由东南大学、苏州国家高新技术产业开发区、江苏省产业技术研究院三方共同建设。研究院依托苏州高新区在经济、产业、政策等方面的优质区域资源，发挥东南大学在科技创新、人才团队和国际合作等方面的优势，结合江苏省产业技术研究院在产业技术研发体制机制方面的创新模式，构建研究院、产业基金等协同发展的运行体系，打造全球化的集科技创新、成果转化、高层次人才培养和产业集聚为一体的医疗器械科技创新及技术成果转化平台。
