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特别说明：

由于目前南京的疫情仍在持续，原定于8月7日在南京举行的“恺思临床研究精英班（第十二期）”调整为8月21日在上海举办（疫情可控情况下），由此给您带来的不便敬请谅解。

具体课程安排详见下文！

主办方

恺思俱乐部

上海自贸壹号生命科技产业园

时间

2021/08/21-09/05

您参加这个培训可以收获什么？

一、药企研发和临床人员

1.临床研究的立体知识

2.转化医学的核心逻辑

3.职业转型的跨界通识

4.政策法规的全球体系

▲往期学员药企代表

二、biotech公司创始团队

1.中美双报的战略思维

2.CRO公司的选型原则

3.临床研究的风险管理

▲往期学员biotech公司代表

三、投资机构骨干

1.临床项目的判断逻辑

2.临床数据的统计指标

▲往期学员投资机构代表

四、科研院所/高校师生

1.新药研发的产业全局

2.临床视角的立项逻辑

3.产业链条的分工体系

4.职业规划的广阔空间

▲往期学员科研院所/高校代表

五、咨询服务机构专家

1.洞察产业的技术根底

2.临床研究的行业价值

3.法规管理的提升方向

4.咨询服务的关键要义

▲往期学员咨询服务机构代表

六、CRO公司人员

1.临床前后的贯通能力

2.产学研医的关系网络

3.顶级导师的带教引力

▲往期学员CRO公司代表

七、医生（临床研究人员）

1.临床研究的产业潜力

2.生物技术的临床管理

3.药物试验的入组难题

▲往期学员医院代表

八、生物医药园区管理者

1.产业招商的前后逻辑

2.医药沟通的通识语言

3.换位思考的痛点思维

4.优质项目的潜在对象

▲往期学员生物医药园区代表

您可以学习哪些课程内容？

招生简章

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培训目标

为中国临床研究和管理培育“精英人才”

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报名条件

（1）具有优良的科学品质（客观，诚信，勤奋，坚毅）；

（2）具有生物医药相关教育背景或生物医药及相关行业从业者；

（3）对新药研发和临床研究有兴趣的精英人士；

（4）我们致力于培育一批伴随中国创新药浪潮的临床精英人才，故将对所有报名人员进行简历初筛和资格审查，审核通过方可报名。

PART

培训福利

（1）加入恺思精英网络，建立精英档案，拥有恺思沙龙、峰会、研习社、私董会参会优先权，有机会入选恺思卓越人才计划；

（2）优秀学员与卓越导师配对机会，建立师徒带教关系；

（3）资深助教，案例互动，职业规划深度辅导；

（4）学生学员合格结业后与恺思战略合作药企及CRO企业“面试直通车”。

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课程设计

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导师简介

谢雨礼

博士

微境生物（上海）&苏州偶领生物医药有限公司创始人、总经理

苏州药物创新研究院副院长

在新药和仿制药开发方面具有丰富经验，熟悉国际国内法规、政策和市场。曾任哥伦比亚大学医学院与默沙东联合实验室项目主管，从事项目评价和新药研发工作。回国后，曾先后担任扬子江药业集团上海研究所所长、日本大冢上海药物研发中心副总监、药明康德CMC办公室主任及制剂部运营主管等职，从事新药立项、项目管理以及市场研究等工作。

郭晓宁

博士

赛生医药（中国）有限公司副总裁，研发负责人兼首席医学官

毕业于上海药物研究所，获得药理学博士。之后出国深造，在美国Roswell Park肿瘤综合医院工作。回国后，郭博士在强生、阿斯利康等跨国药企工作多年，领导过多项药物全球研发项目，在转化医学及临床开发不同阶段的项目上积累了丰富的经验。并随后担任全球最大CRO科文斯公司的亚太区临床药物研发高级总监，负责公司亚太区临床开发项目的战略规划并提供科学、医学支持。郭博士曾任上海交晨生物公司的临床开发与法规注册负责人，全面负责公司创新药物的临床I-III期的试验开发。

罗鑫

礼进生物医药科技（苏州）有限公司临床运营总监

2011年毕业于南京医科大学临床药学专业，从事创新药临床试验行业近10年，历经恒瑞医药、君实生物、康宁杰瑞等多家国内领先的生物医药创新研发公司，完整参与了阿帕替尼关键临床三期直至获批上市，以及特瑞普利单抗IND至BLA的全过程，并带领项目团队将某一中美双报的双抗品种开发至临床后期，目前在礼进生物组建中国临床运营团队。

姜振洋

信达生物制药(苏州) 有限公司临床研究事务部副总监

2012年毕业于东南大学医学影像专业，从事创新药临床试验行业近10年，既往在恒瑞医药，普蒂德等公司从事创新药临床开发，参与阿帕替尼、洛塞那肽、海曲泊帕乙醇胺等肿瘤及多个慢病领域创新药的临床研发全流程。

具有丰富的人员管理，项目实施，稽查核查经验。目前在信达生物负责临床SSU，GCP大客户管理，医院战略合作、临床招募等运营工作。

傅军

博士

上海市第十人民医院GCP主任，副主任药师，副教授，硕导

中国药理学会药物临床试验专业委员会委员；

上海市药物临床试验专业委员会委员；

中国医院协会药物临床试验机构备案管理评估专家库成员；

长期从事药物临床试验机构管理与实践工作，主要研究方向为新药临床药理学研究、机构质量管理以及伦理审查等，发表研究论文三十余篇。现任上海市第十人民医院药物临床试验机构办副主任。作为国家药品监督管理局GCP检查员，多次参加国家局或上海市药物/器械临床试验数据现场核查和药物临床试验机构资格认定复核现场检查。2020年被聘为上海市药品监督管理局上海市医疗器械临床试验检查员。

齐长松

博士

北京大学肿瘤医院消化内科主治医师

主要从事实体瘤细胞免疫治疗、胃肠肿瘤的综合诊疗、腹膜转移癌的转化治疗、GIST的个体化治疗及NGS指导下消化系统肿瘤的精准治疗；

中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤专委会委员、秘书；

中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会委员；

北京癌症防治学会胃癌防治专委会秘书长；

中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专委会癌性肠梗阻学组委员；

中国临床肿瘤学会（CSCO）青年委员会统计小组成员；

《肿瘤综合治疗电子杂志》编委。

付海军

上海韧致医药科技有限公司创始人、首席运行官

复旦大学上海医学院流行病与卫生统计学博士

中国医药教育协会医药统计专委会副秘书长，中国临床试验数据管理学组秘书，临床数据管理协会中国区指导委员会委员、中国药理学会药物临床试验专委会、中国卫生信息与健康医疗大数据学会统计理论与方法专委会、中国医疗器械行业协会医学数据分析专委会委员，原CFDA数据管理&统计分析指导原则专家组成员。至今已经历药械临床试验500余项，组织/参与超过20项创新药械临床研究。

朱明芳

德泰迈DeltaMed药物安全高级总监

整体管理公司药物警戒相关工作。负责为企业提供药物警戒相关法规的咨询，药物警戒体系的搭建，为企业定制药物警戒流程，领导团队提供临床以及上市后整套药物警戒服务，目前涉及近300个项目，涵盖临床及上市后后各项药物警戒工作，涉及中国、美国、欧盟、澳洲、日本、韩国、台湾等国家与地区；

曾担任泰格益坦药物安全高级经理，带领20多人的团队完成130多个项目的实施工作，其中超过20个是国际项目；涉及local以及global 公司；同时涵盖临床以及上市后项目，项目类型丰富，临床项目包括全套的PV服务，上市后项目涉及多个PV全外包项目；涉及上市后重点监测项目、文献检索项目、安全性报告撰写、医学信息等工作；

曾担任赛诺菲药物安全主任，涉及各项药物警戒工作；

主持公司质量管理体系相关工作，参加以及组织过多个公司以及项目的稽查工作；

DIA中国青年顾问团成员；

毕业于英国伦敦大学国王学院，中国药科大学。

孙立英

博士

北京海金格医药科技股份有限公司首席科学官

国家卫健委大数据 / 药监局信息中心专家组成员、贵州科学院战略顾问、树兰集团战略顾问、北京工业大学客座教授、文章130余篇/专利1项；

曾任:

1. FDA：审评专家、资深流行病学家

2. 美国国立卫生研究院-国家癌症研究所(NIH/NCI): 统计学家、项目主任

3. 美国杜克大学(Duke University): 前列腺中心数据库和组织库主任

具备丰富的肿瘤临床数据国际标准和药品与医疗器械注册审评经验，主导开发了《HJG药品eCTD申报系统》，用于原料药、辅料、包材和制剂中外注册主导开发了《百合肿瘤智库系统》，根据900余万条数据，提供优化的肿瘤治疗方案，作为医生和患者的决策参考。

张丹

博士

俄罗斯工程院外籍院士，昆翎医药联合创始人&首席战略官

于1981-1984年在北京大学生物系医预科就读，并在1984-1989年在北京协和医科大学学习临床医学并获医学博士学位，然后先后在哈佛大学公共卫生学院，宾州大学沃顿商学院等院校进修医院管理，经济学及金融学等，获公卫硕士、医院管理硕士及在读金融学博士。

曾为美国昆泰集团公司开创了大中国区市场，任其第一任大中国区董事长，并在1995-2000年期间任总公司副总裁兼执行委员会成员。先后在中国科技部，卫计委，北京市政府，中国医学科学院/协和医科大学、清华大学，北京大学、复旦大学医学院（前上海医科大学），南开大学药学院、华南理工大学及哈尔滨医科大学等做顾问，客座教授或特邀授课专家。

关于上海自贸壹号生命科技产业园

上海自贸壹号生命科技产业园位于上海自贸区核心区—外高桥生物医药园，具备天然【自贸+保税】叠加政策优势，以合理的空间配置、优美的自然环境及独特的生物医药产业服务，聚焦创新药物、生物技术及创新疗法、高端医疗器械等领域的研发、转化与制造，打造上海自贸区生物医药保税研发高地。

园区以聚集产业内上下游企业、优质人才和产业资源为目标，依托园区自身空间、资金、资源优势，打造了独特的生物医药“CRO+CDMO+CSO+Capital+CHO（人力资源）+CMO(品牌营销)+EHS（合规管理）”全方位服务平台，推动生物医药上下游协同创新，赋予产业发展内生力量。园区规划面积50万平米，一期10万㎡已开放，100多家生物科技创新项目已入驻，二期8万㎡2021年下半年开园，现已发展成为新兴国际化生物医药生态园区，为星奕昂、辉大基因、鼎新基因、晶泰科技、西湖生物等代表企业创造了高价值及服务。

联系方式：

官网：www.zimaoyihao.com

联系电话：021-58787788

联系地址：上海自贸区巴圣路160号

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