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伴随着ZYN通过美国PMTA获得上市许可，美国这一全球新型烟草的最重要市场迎来了首款合规尼古丁袋产品。ZYN通过PMTA，不仅意味着尼古丁袋产品的减害和安全性获得了全球最严格的标准认证，也为其它尼古丁袋产品申请PMTA提供了“样板”。受这一事件的激励，全球尼古丁袋产业迎来新一轮发展，众多品牌和厂商加快了开拓美国市场的步伐。

然而，美国PMTA（预上市烟草产品申请）严苛的审查机制，尤其是对产品“适合保护公众健康"（APPH）标准的动态解释，使得尼古丁袋企业面临实验设计复杂、实验数据判定标准不确定以及合规成本高企等核心挑战。

在尼古丁袋之外，美国的监管在最近也有着诸多变数。

新的FDA负责人上台以及部门调整、人员重组，对PMTA会带来哪些影响？ 

国际烟草公司持续进行的政府游说，又会引发美国政府在执法方面哪些新的动作？

作为全球领先的新型烟草产业媒体和咨询机构，两个至上2Firsts一直致力于推动全球产业的合规和高质量发展。依托全球优势合规资源，推出的“两个至上合规服务”（2Firsts Compliance Solutions），为中国和全球制造商、品牌商提供贴和业务需要且成本更低的合规服务。 目前，多家头部新型烟草企业已委托两个至上2Firsts进行美国PMTA合规申请服务。

为了支持包括尼古丁袋企业在内的各类新型烟草企业在美国的合规发展，支持中国企业的高质量出海，两个至上2Firsts特组织“尼古丁袋PMTA技术分析暨美国监管动向研讨会”，组织相关专家解读相关技术方案、政策细节和市场动态，欢迎相关企业参加。