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心创社区沙龙以会员制的自由交流空间,语音和视频方式,汇聚不同洞见、致力精神心理健康产业的创业和创新。沙龙主题涵盖市场、技术、投资、监管等八个大类,每周六北京时间早晨定期线上语音沙龙。
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活动介绍
初创团队往往更多考虑工程技术方面的因素,而在医疗器械的产品和市场应用场景上考虑的太少。医疗器械产品上市许可的规划是非常重要环节,直接影响上市与否和时间长短,不论是医疗软件还是常规的医疗产品,上市之前必须要取得两个证,注册许可证和生产许可证,只有取得了这两个证后才能在国内上市销售。相应的质量管理体系、产品设计研发、注册送检、临床试验等阶段是必不可少的。由于产品合规规划不足或错误造成走更多弯路,时间就可能拉长到 7- 8年,所在前期产品研发布局时一定要提前考虑产品的注册途径、形式、名称、法规标准等方面的合规规划是必不可少的。
如何以低成本的方式更有效的进行临床试验.
02 时间地点 时间:2022 年2月26日 周六 地点:腾讯视频线上会议 面向人群:精神心理健康相关创业者,从业者 03 日程安排 8:30-8:35 主持人开场 8:35-8:45 主题相关分享 ( 善诺美德科技CEO 俞琼) 18:45-9:00 专题讨论互动 ( 善诺美德科技CEO 俞琼 弈投创始人于翔宇) 9:00-9:50 参与者自由发言分享,提问 9:50-10:00 总结 结束 04 往期精彩活动 05 温馨提示 本次活动免费。报名审核后发会议链接 06 关于主办方 弈投实验室是国内第一家虚拟孵化器运营商商弈投资(TMFOX)结合自身专业优势、联合学术研究专家组建的科研型加速器。“弈投实验室” 聚焦慢性病、心理健康、智能便携式医疗设备,以学术和应用技术课题研究赋能该领域的海内外的创业团队,帮助它们完成产品设计、临床和监管审批模拟,以及小批量生产,达到成果转化以及核心技术商用化加速的目标。
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