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临床研究规范与创新

张   云: 副总经理 & 中央医学事务负责人,江苏恒瑞

陈   杰: 副总裁, 医学事务部负责人,武田中国

08:30-08:35 

大会开幕致辞

08:35-09:00 

CDE用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）解读

09:00-09:25 

全方位推进研究规范：上市后研究关键成功要素

09:25-09:50

上市后临床研究中伦理规范化之路

09:50-10:15 

IIT管理办法解读

10:15-10:30 茶歇

10:30-10:55

临床研究的数字化创新与实践

11:20-12:00

圆桌论坛：临床研究规范与创新

12:00-13:00 午餐

临床研究合理布局加速新产品上市

邹建军: 副总经理&首席医学官,恒瑞医药

谷成明: 中国区医学部负责人,赛诺菲

13:00-13:25 

“全生命周期”临床研究的布阵策略

邹建军:副总经理&首席医学官,恒瑞医药

13:25-13:50 

新药研发如何慧眼识珠—新药选择时机与临床价值

13:50-14:15 

医学事务在新药引进中的定位与价值

14:15-14:40 

加速新产品上市—统计师的独特视角

14:40-15:05 

加速审批附条件批准

15:05-15:20 茶歇

15:20-15:45

早期研究赋能新产品快速上市

15:45-16:10

破解研究难题，打通上市之路

16:30-17:30

圆桌论坛：临床研究合理布局加速新产品上市

科学布局  打造产品证据树

谢    抒: 医学事务总监,意大利凯西

王斌辉: 中国医学部负责人,施维雅制药 

08:30-08:55 

如何从真实世界数据中挖掘证据

詹思延:流行病与卫生统计学系主任,北京大学公共卫生学院

08:55-09:25 

打造产品证据树-新产品上市后研究策略

09:25-09:50 

IIT 2.0时代—做中国好数据

09:50-10:15 

HEOR证据如何适应NRDL新常态

10:15-10:30 茶歇

10:30-10:55 

新药疗效有效性证据才是临床研究最深套路

梁   斐:生物统计室统计师, 复旦附属中山医院

10:55-11:20 

跳出产品看证据—如何从点到链

11:20-11:45 

围绕上市后研究医学活动，如何有效增益研究价值？

11:45-12:15 

圆桌论坛：科学布局, 打造产品证据树

12:15-13:15 午餐

真实世界数据支持研发和监管博鳌乐城实践-博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局&海南省真实世界数据研究院

陈平雁:教授&主任委员&执行院长,南方医科大学生物统计学系&中华预防医学会生物统计分会&海南省真实世界数据研究院

周    苏:医学事务负责人,安斯泰来制药

13:15-13:40 

海南博鳌乐城先行区真实世界数据研究工作进展

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局领导

13:40-14:05 

真实世界数据支持研发与监管的统计学考量

14:05-14:30

乐城首个利用真实世界数据获批新药带来的启示

14:30-14:55 

利用真实世界数据支持新药审批创新实践

14:55-15:20

真实世界数据支持新药审批中如何与CDE沟通

15:20-16:00 

圆桌论坛：真实世界数据支持研发和监管乐城实践

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