品牌简介

上海贝德尔生物科技有限公司是集产品研发、注册、生产、 市场资源整合及投融资等各类服务为一体的专业化第三方体外诊 断产品实现平台。公司基于医疗器械注册人制度，建有专业的体 外诊断产品合同定制生产平台（CMO）、合同定制研发生产平 台（CDMO）以及注册服务平台（CRAO）。 贝德尔生物配置了干式诊断试剂、液体诊断试剂、分子诊断 试剂以及检测仪器等多条生产线和现代化的仓储物流系统，全面 打造体外诊断产品的精细化、信息化和智能化生产工厂。公司拥 有熟悉ISO13485、国内GMP、美国QSR820、欧盟IVDR等各类 体系的生产质量体系管理团队以及专业的产品研发、注册团队。 从产品风险评估、设计开发、性能验证、注册检验、临床试验、 生产等为客户提供一站式专业服务。帮助客户规避投资与法规 风险，缩短产品上市周期，快速获取投资回报。 贝德尔生物为全球客户提供全方位、一站式的体外诊断产品 解决方案。我们密切关注医疗行业全球发展趋势，重视行业资 源整合与协作，确保为每一位客户提供最优质的服务。是医疗 器械注册人制度下体外诊断产品实现的理想合作伙伴。