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Cell Therapy Program 细胞疗法研讨会

主要针对免疫细胞治疗产品这一领域的热点问题进行讨论，尤其以CAR-T为核心，涉及其它免疫细胞治疗前沿技术。主要按研发流程分为细胞治疗应用现状与CAR设计、CAR-T细胞治疗临床前研究与临床申报、CAR-T细胞治疗产品的病毒应用、CAR-T细胞治疗产品生产工艺与质控四大板块。邀请国内一线企业的专业嘉宾深入分析。每个板块4个小时集中分享，对于热点问题系统性地深入讨论。同时，限定参会人数，确保听众有足够地时间提问，讨论自己日常工作中遇到的难点。会议内容注重实操，参会听众不仅能了解最新的行业进展与技术，更能借鉴嘉宾的总结分享、案例分析和现场提问讨论，解决日常工作中遇到的问题，提升专业能力与积累行业经验。

沙龙时间：2022/6.11-6.12

沙龙地点：上海浦东张江

面向人群：细胞治疗一线研发人员及管理层、想了解行业技术的投资人

一  细胞治疗应用现状与CAR设计

1. 细胞治疗挑战与立项

l  免疫细胞治疗技术的分类，发展现状   30min

l  细胞治疗实践现状与挑战               45min

l  细胞治疗项目立项依据与决策策略       45min

分享嘉宾：王立群，星奕昂生物创始人、董事长兼CEO

2. 基因编辑细胞疗法的结构设计             2h

l  CAR的结构设计

l  抗体序列的筛选与选择

l  专利分析与布局

l  案例分析

分享嘉宾：杨林，博生吉医药创始人，董事长兼CEO

二  CAR-T细胞治疗临床前研究与临床申报

1. CAR-T细胞治疗产品临床前研究       2h

l  CAR-T临床前药效研究

l  CAR-T的临床前安全性评价

l  案例分析

分享嘉宾：汪溪洁 益诺思生物 毒理研究事业部总监

2. CAR-T细胞治疗临床申报与评价      1.5h

l  CAR-T不同类型临床研究及管理办法

l  CAR-T产品临床试验的材料书写及申报技巧

l  详细分析细胞治疗产品申报临床实验所需的资质和材料，申报技巧等。

l  临床试验设计与管理

l  案例分析

分享嘉宾: 宋晓东 上海优替济生 CEO

三  CAR-T细胞治疗产品的病毒应用

1. CAR-T细胞治疗产品相关的病毒及法规要求    1.5h

l  常见工具病毒种类及应用特点与选择

l  质粒，病毒产品的质量控制和法规要求

l  案例分析

2. CAR-T细胞治疗产品相关的病毒应用技巧      2h

l  慢病毒的包装，分离纯化技术与应用技巧

l  逆转录病毒的包装，分离纯化技术与应用技巧

l  应用实例分析

分享嘉宾： 贾国栋  和元生物 总经理

四：CAR-T细胞治疗产品生产工艺与质控    

1. CAR-T细胞治疗产品生产工艺   2h

l  CAR-T细胞治疗产品的冻存与运输

l  CAR-T细胞治疗产品GMP生产的指导原则和法规要求

l  CAR-T细胞产品封闭式自动化生产

l  案例分析

2. CAR-T细胞治疗产品生产质控             1.5h

l  CAR-T细胞产品生产各环节关键质控点和特殊性

l  CAR-T细胞产品质控方法开发

l  案例分析

分享嘉宾：蒋忻坡 前传奇生物 生产工艺与质控高级总监

王立群

                                                                                                 星奕昂生物创始人、董事长兼CEO

杨林

博生吉医药创始人，董事长兼CEO

汪溪洁

益诺思生物 毒理研究事业部总监

宋晓东

上海优替济生 CEO

贾国栋

和元生物 总经理

蒋忻坡

前传奇生物 生产工艺与质控高级总监

温馨提示

1、本次活动付费。

2、报名的朋友们如果提供的email和手机号码无误，我们会在活动开始前一天发送短信和邮件确认。所以请确认自己填写的email地址无误。如果未收到确认函，可致电话：133-3571-3260 进行咨询。

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