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“医械管理者代表风险防控策略”

----医疗器械企业成长营

2023年3月1日起，国家药监局开始实施《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，《规定》中明确了生产企业质量安全关键岗位包括企业法定代表人、企业主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人。

管理者代表是医疗器械生产企业特殊存在的重要角色，有明确的任职学历要求/职称要求、工作经验要求及授权要求。管理者代表在企业内工作活动很多，包括推行法规、推行标准、建立体系、组织审核、缺陷整改、对外沟通、产品召回、不良事件报告等等。管理者代表在严谨的工作中如何梳理好自己的风险点并如何规避风险呢？

为此，我们邀请了四川省生物医学工程学会理事钟杰宏老师和大家聊一聊此话题，希望通过主题分享，案例分析，为医疗器械生产管理者代表解释疑惑，并帮助解决问题。

举办单位

主办单位：医药研发技术创新四川省科技资源共享服务平台

成都生物与医药产业孵化园（天河园）

地平线探索中心

成都长健伟业生物科技有限公司

成都天河中西医科技保育有限公司

四川生物医药产业技术研究院

一、活动时间

2023年 5月26 日（周五）14:30——16:00（14：00开始签到）

二、活动地址

地点： 成都高新区孵化园1号楼A座1楼和济生会议室

三、活动流程

14:00—14:30  签到

14:30—14:35  主持人开场

14:35—15:35 《医械管理者代表风险防控策略》主题分享

1、管代的工作表现与风险

2、管代的风险控制

3、合格管代的沟通力

15:35—16:00  问答

16:00—16:05  拍照

16:05         活动结束

四、主讲嘉宾：

姓名  钟杰宏   

五、报名要求

企业负责人、管理者代表、生产负责人和质量负责人   限报40人