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为帮助园区企业进一步了解珠海市医疗器械生产质量管理规范及相关法规，建立完善的质量保证体系，确保医疗器械产品质量安全，推动医疗器械产业创新和高质量发展，10月26日，将在广东医谷•珠海医疗产业加速基地举办珠海市医疗器械新法规管理要点解读培训——第179期广东医谷开放日，欢迎企业代表莅临活动现场交流。

活动概况

时间

2022年10月26日（周三）14:30-16:30

地点

珠海市高新区永创路6号-广东医谷（珠海）医疗产业加速基地3号楼

组织单位

主办单位：广东医谷产业小镇、珠海市医疗器械行业协会

协办单位：广州医健、华格生物、熠品CRO与检测中心

防疫提示

1.所有参会人员须按要求扫描“场所码”，查验健康码及行程卡，持48小时内阴性核酸证明，方可进入会议厅。

2.对从省外来（返）穗人员，有本土疫情报告的地级市（盟、州、直辖市的区）旅居史来（返）穗人员，有国内中、高风险区域所在地区旅居史的来（返）穗人员，防控措施按照省、市疫情防控有关要求执行。健康码显示红码或黄码的人员、未佩戴口罩或体温异常等不适症状者一律不得进入会议厅。

3.请务必全程规范佩戴口罩，服从工作人员引导。

活动流程

1

14：00-14：30

嘉宾签到

2

14：30-14：35

主持开场，介绍到场嘉宾

3

14：35-15:35

医疗器械注册与备案法规要点分享

龚银花老师

4

15:35-16:35

医疗器械企业注册案例分享

刘静老师

5

16:35-17:30

活动结束，合影留念

专家介绍

龚银花  熠品（贵阳）质量科技有限公司广州分公司，法规与技术支持部注册工程师

本科毕业于贵州大学药物制剂专业，从事医疗器械生产注册工作6年，曾任职于贵州爱的妇儿医疗工业有限公司、浙江拜尔克生物科技有限公司。

刘静  华格（广州）生物医疗科技有限公司，法规经理

具有10年以上有源医疗器械质量体系建立及有效运行、研发生产、注册、同品种比对临床评价实施与管理、临床试验实施与管理的经验。擅长2、3类有源、独立软件、康复、医美等医疗器械全生命周期合规能力和丰富经验。

交通指引

自驾出行

导航直接输出广东医谷（珠海）医疗产业加速基地（珠海市高新区永创路6号）即可导航至此。

免费接驳班车

广东医谷现已开通免费穿梭巴士，以港湾1号——广东医谷（珠海）医疗产业加速基地两地为起始点往返，途中设置了南方软件园公交站→国际赛车场公交站→官塘公交站→金鼎市场公交站→景峰广场公交站等5个站点，所有来访嘉宾可免费乘坐巴士到达会场，具体班次信息如下：

关于广东医谷开放日

关于开放日广东医谷为促进医疗大健康领域的相互交流，探索畅谈生物医药和器械等领域的核心技术，分享研究成果，创立了"广东医谷开放日"医疗大健康项目路演交流平台，定期举办开放日活动，线下影响超过100000人，线上影响超过1000000人。

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