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课程介绍：

项目管理是新药研发成功的关键，在给定研发费用和新药投放市场时间的情况下，影响新药上市的关键因素是项目管理的有效应用。项目管理从新药研发项目的整体任务分解和进展状况来控制研发生命周期过程，提供项目的状态信息以便规划项目的优化途径。通过项目管理能够找到影响项目的障碍环节，从而进行相应的调整，以保证项目进度，缩短研发周期、提高产品质量、降低研发成本。

为帮助广大新药研发公司，撑握新药研发项目管理的知识干货与技术要点 ，提升项目管理在新药研发过程中的应用水平，建设完善的新药研发项目管理体系，增强新药研发项目管理的实战技能及工作效率，我单位定于2021年8月27-28日举办实务性直播培训“2021新药研发项目管理实战与疑难问题治理及智能化管理应用网络培训班”，诚挚欢迎您参加交流学习，培训事项通知如下；   

主办单位：国际制药项目管理协会 （药帮联盟）公众号

协办单位：北京乔氏国际商务公司  微谱生物医药事业部   

支持单位：北京德信远医药 天津凯诺医药  持续招募中——

一、直播时间

授课时间：2021年8月27日-28日  两天课程  共14个学时

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二、课程安排：                

第一天  8月 27日  周五  上午 8:30-12:00  

一、国内外新药研发项目管理概述与对比分析

1. 国外新药研发过程中项目管理概述

2. 我国新药研发过程中项目管理概述

3. 我国研发项目管理的缺陷分析及治理

二、新药研发项目的战略选择与规划布局指导

1.企业战略的匹配  2.战略管理框架 3.战略规划工具 

4.项目外包管理   5.战略联盟管理 6.《产学研》合作

三、新药研发项目的整体管理要素与案例分析

1.研发项目的启动    2.研发项目计划与实施

3.研发项目流程管理  4.研发时间与成本管理

5.研发项目质量控制  6.研发项目的收尾

四、新药研发项目技术团队组建与高效运运作

下午13:30－17:20

五、新药研发项目的管理体系建设与持续完善

1.研发知识体系建设和完善 2.研发文件体系建设和完善

3.研发质量体系建设和完善 4.研发QC体系建设和完善

六、新药研发项目的质量管理体系维护与提升

1.如何起草可操作性强的研发SOP

2.如何提升研发物料的规范管理

3.如何提升研发设备设施规范管理

4.如何提升研发验证的有效管理

七、深度剖析各类现场核查要点与应对策略

八、案例分析、互动答疑

授课专家：程博士 国内大型药企研究院总监，擅长新药开发、仿制药开发、平台建设、项目管理。参与研究院的“零”开始建设，负责立项、处方工艺的开发与分析方法建立、生产转移、分析转移、资料审核等，实战经验丰富。

下午17:20－18:00

干货分享：项目管理的智能化管理新模式应用及案例分析

授课专家：黄裕鑫 北京德信远医药创始人，实战派专家。

第二天  8月28日  周六  上午 8:30-12:00  

一、新药研发项目的预算决策与预算执行

二、跨部门项目团队运作管理与组织模式 

1.研发项目组织存在的典型问题分析

2.典型的项目组织模式：职能型、项目型、矩阵式

3.成功的项目团队具备的典型特征

4.跨部门的项目团队构成及角色定位

三、新药研发项目的沟通管理与高效执行

1.沟通管理的必要性  2.沟通管理计划制定

3.沟通的方式与要求  4.沟通中的过滤与障碍

5.成员之间的沟通    6.项目经理在沟通中的作用

四、新药研发项目的考核管理与激励制度

1.项目经理的角色和职务 2.项目考核体系的制定

3.考核面临的问题分析   4.项目人员的考核要点

5.过程考核与结果考核   6.项目绩效管理制度

7.奖金制度和灵活执行

下午13:30－17:00

五、新药研发项目的进度管理与执行操作

1.项目之间的逻辑关系 2.活动工期的估计

3.压缩工期的方法     4.进度计划编制

六、新药研发项目的风险管理与案例分析

1.项目风险预警  2.项目风险识别  3.项目风险评估

4.项目风险应对  5.风险管控措施  6.风险管理计划

七、知识产权对研发项目管理的影响判断

八、案例分析、互动答疑

授课专家：刘博士 高级制药工程师、NMPA高研院客座教授，从事药物研发30多余年，曾担任多家大型药企研发总监、项目经理、质量高管等职务，负责组织过重大新药创制项目，擅长研发项目综合管理和资源调配。

三、授课形式

1、采用专题剖析指导、实务性教学模式，案例分析、干货共享、互动答疑！

2000元即可开通账号       共14个学时，开通一个账号就可以全体人员共同学习，并且赠送30天视频回放

2、团体听课可享受优惠福利，具体详情请咨询：薛老师13121536929  

薛老师：手机13121536929（微信同步）  具体加微信了解