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2022重组蛋白生物药发酵工艺开发及中试放大技术专题技术会

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2022年7月21日 9:00 ～ 2022年7月22日 16:30
上海浦东 报名成功后单独发送
瑞沃泽生物

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    一、会议日程安排

    7月20日下午  15点统一调试
    7月21日全天  会议主题内容详解
    7月22日全天  会议主题内容详解


    二、会议主要交流内容及专家
    一、重组蛋白药概述
    1、生物医药的分类
    2、重组蛋白药的发展历史及现状
    3、重组蛋白药的表达系统
    二、大肠杆菌重组蛋白发酵
    1、菌株构建知识简介
    1.1 合适的宿主选择：B系列与K系列
    1.2 多样的表达载体：pET, pQE, pBAD, pUC
    1.3 不同的诱导方式：IPTG、温度、阿拉伯糖
    1.4 改进大肠杆菌蛋白表达的最新分子生物学技术
    2、小试发酵工艺的开发
    2.1 常用培养基的选择
    2.2 培养条件（PH、温度、溶氧、补料等）的优化
    2.3 高通量筛选技术与设备
    3、QbD理念指导的发酵实验设计方法（DOE）与实施
    4、大肠杆菌发酵工艺放大策略
    4.1 发酵工艺放大带来的挑战与问题解决
    4.2 发酵工艺放大需遵循的一般原则，典型的大尺度发酵流程
    4.3 大尺度发酵工艺参数的再确定与优化
    三、毕赤酵母重组蛋白发酵
    1、毕赤酵母表达系统简介
    1.1AOX1启动子
    1.2 分泌表达
    1.3 密码子优化
    1.4 基因拷贝数
    2、毕赤酵母发酵工艺开发方法及放大策略
    2.1 常用培养基介绍，一般的补料分批发酵流程
    2.2 发酵工艺参数（温度、PH、溶氧、搅拌、OD、补料等）的影响及优化方法
    2.3 发酵工艺放大需重点解决的问题策略
    3、发酵过程控制
    3.1 发酵过程数据监测的新进展
    3.2 发酵动力学模型的建立与应用
    3.3 过程参数的控制与优化
    4、毕赤酵母高密度发酵的补料调控策略探讨
    四、重组蛋白发酵相关问题汇总
    1、重组蛋白发酵过程易发问题总结
    2、GMP体系下发酵工艺开发及生产注意事项
    3、噬菌体污染的防治

    任老师：协会特聘讲师，曾担任上市公司生物药研发部门高级研究员，清华大学生化方向硕士，十余年微生物发酵包括重组蛋白药发酵工艺开发与中试放大、GMP生产、药品申报工作经验。深入参与了十多个产品开发工作，数个产品成功上市或处于不同的临床阶段。对于大肠杆菌、毕赤酵母等基因工程菌的发酵工艺有深刻理解及丰富经验，熟练掌握五升至一万升国内外发酵罐系统的特点及操作，善于解决工艺放大过程出现的各种问题。

    三、参会对象
    生物发酵、生物制药等行业企业研发部、中试部、小试部、生产部等相关技术人员，各大专院校、科研院所、学者。

    四、会议说明
    1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
    2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
    3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

    五、会议费用
    ​会议费：4000元/单位，1个账号，可多人同时学习。
    注：所有报名单位款项须在会前办理，以便提前开具发票。

    六、联系方式
    联 系 人: 朱老师        
    手机/微信：18217693835
    电子邮箱：415016862@qq.com




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