医疗器械经营质量管理规范解读
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医疗器械经营方式分批发、零售、零售连锁三种。各市市场监管局(食品药品监管局)对第三类医疗器械批发、零售、零售连锁经营企业,依法实施许可;对第二类医疗器械批发、零售、零售连锁经营企业,依法给予备案。针对实际经营过程中的质量管理规范、场地要求、人员要求等问题给出详细解答
01 活动时间
2022年6月13日-7月12日,每周三,13:00-15:00
02 活动亮点
一、《规范》对经营方式如何分类?
二、《规范》对医疗器械零售连锁企业如何定义?
三、已持有《第三类医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》的医疗器械经营企业如何实施《实施细则》?
03 相关问答
【问】一、二类医疗器械经营需要办医疗器械经营许可证吗?
【问】办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的?
【问】医疗器械第三类经营范围是什么?
04 邀请嘉宾
长三角G60科创走廊路演中心特约讲师
05 主办单位
交科医疗健康产业园
位于大虹桥且地处千年古镇松江泗泾的交科医疗健康产业园,是集研发、生产、服务为一体的医疗器械、生命健康专业园区,地属国有104工业用地,首层层高7.8米,距轨交9号线泗泾站仅1公里,20分钟直达虹桥枢纽,毗邻G15、G60高速出口。紧邻华润有巢等2000套高品质人才公寓,周边配套齐全。
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