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医疗器械经营质量管理规范解读

Mon, 13 Jun 2022 15:30:00 GMT+08 ~ Tue, 12 Jul 2022 18:00:00 GMT+08

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    医疗器械经营方式分批发、零售、零售连锁三种。各市市场监管局(食品药品监管局)对第三类医疗器械批发、零售、零售连锁经营企业,依法实施许可;对第二类医疗器械批发、零售、零售连锁经营企业,依法给予备案。针对实际经营过程中的质量管理规范、场地要求、人员要求等问题给出详细解答


    01 活动时间


    2022年6月13日-7月12日,每周三,13:00-15:00


    02 活动亮点


    一、《规范》对经营方式如何分类?

    二、《规范》对医疗器械零售连锁企业如何定义?

    三、已持有《第三类医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》的医疗器械经营企业如何实施《实施细则》?


    03 相关问答


    【问】一、二类医疗器械经营需要办医疗器械经营许可证吗?

    【问】办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的?

    【问】医疗器械第三类经营范围是什么?


    04 邀请嘉宾


    长三角G60科创走廊路演中心特约讲师


    05 主办单位


    交科医疗健康产业园

    位于大虹桥且地处千年古镇松江泗泾的交科医疗健康产业园,是集研发、生产、服务为一体的医疗器械、生命健康专业园区,地属国有104工业用地,首层层高7.8米,距轨交9号线泗泾站仅1公里,20分钟直达虹桥枢纽,毗邻G15、G60高速出口。紧邻华润有巢等2000套高品质人才公寓,周边配套齐全。

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    上海交科松江科创园

    上海交科松江科创园是上海交大科技创业研究中心的创业研究基地,“G60上海松江科创走廊”的重点签约平台,上海市级科技企业孵化器,上海市创业孵化示范基地。在上海市要建设具有全球影响力的科创中心的背景下,凭借成熟的园区管理服务体系,通过“孵化服务+创业培训+天使投资+开放平台”等方式,培养科技创业领军人才,发掘推动科技创新创业项目,打造集创意创新、企业孵化、创业服务,创新人才培育、科技成果转化等功能为一体的科创园区。

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